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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-06-24AI 评分36

分析质量工作组(AQG)2026年1月至4月进展:OOS等指南修订与调查反馈

Analytical Quality Group Developments January through April 2026

AI 导读

分析质量工作组(AQG)2026年1月至4月持续推进OOS(2013)、OOE/OOT(2016)、APLM(2018)及AIQ & SV(2023)等现有指南的更新修订,并在3月27日线上董事会会议上细化时间表。为支持OOS调查指南修订开展的调查于2月启动、4月中旬结束,共收到169份回复,目前正在评估,计划以报告形式汇总结果。工作组将参加PharmaLab 2026,计划设置一天专场及会前会。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org