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AEMPS 人用药质量缺陷警报·· 5 小时前AI 评分51

AEMPS 对 Betametasona 11,4/2 ml 注射用混悬液批次 963328 发布1类质量缺陷警报并撤回

Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml Suspensión Inyectable

AI 导读

西班牙 AEMPS 发布 R_35/2026 号药品警报,因可能微生物污染,对 Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml 注射用混悬液批次 963328 实施市场撤回,缺陷定为1类。

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第 1 页

                                                          ALERTA FARMACÉUTICA

Nº alerta:                                                                    Fecha:
R_35/2026                                                                     19 de octubre de 2026
Producto:
Fórmula magistral

Marca comercial y presentación:
Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml Suspensión Inyectable

Lote:
963328

Fecha de caducidad:
03/09/2027

Fabricante:
Oficina de Farmacia Luis Corbí C/ de Russafa, 48, LEixample, 46006 Valencia

Responsable:
OFICINA DE FARMACIA LUIS CORBI

Descripción del defecto:
Posible contaminación microbiológica

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución a la oficina de farmacia por
los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada




   Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)                                     CSV: Y X 5 D P A G Y 8 Y F N V L T 8 K 2 5 B
   Fecha de la firma: 19/10/2026
   Puede comprobar la autenticidad del documento en la sede de la AEMPS:https://localizador.aemps.es

   CORREO ELECTRÓNICO                                               Página 1 de 1                                    C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8
                                                                DO003-DICM-PE020_Ed1                                               28022 MADRID
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                                                                                                                          Fax: (+34) 91.822.52.43

来源:AEMPS 人用药质量缺陷警报 · localizador.aemps.es