AEMPS 对 Betametasona 11,4/2 ml 注射用混悬液批次 963328 发布1类质量缺陷警报并撤回
Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml Suspensión Inyectable
西班牙 AEMPS 发布 R_35/2026 号药品警报,因可能微生物污染,对 Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml 注射用混悬液批次 963328 实施市场撤回,缺陷定为1类。
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ALERTA FARMACÉUTICA
Nº alerta: Fecha:
R_35/2026 19 de octubre de 2026
Producto:
Fórmula magistral
Marca comercial y presentación:
Fórmula Magistral Betametasona 11,4/2 ml Suspensión Inyectable
Lote:
963328
Fecha de caducidad:
03/09/2027
Fabricante:
Oficina de Farmacia Luis Corbí C/ de Russafa, 48, LEixample, 46006 Valencia
Responsable:
OFICINA DE FARMACIA LUIS CORBI
Descripción del defecto:
Posible contaminación microbiológica
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución a la oficina de farmacia por
los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) CSV: Y X 5 D P A G Y 8 Y F N V L T 8 K 2 5 B
Fecha de la firma: 19/10/2026
Puede comprobar la autenticidad del documento en la sede de la AEMPS:https://localizador.aemps.es
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