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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-05-13AI 评分69

英国药典(BP)发布色谱与系统适用性测试要点通讯

BP Publishes Key Insights on Chromatography and SST

AI 导读

英国药典(BP)在 2026 年 4 月底发布 Key Insights 通讯,聚焦 BP 中的色谱内容及《色谱分离技术》章节中的部分系统适用性测试(SST)要求。通讯指出,即使单一专论未明确写明 SST 标准,CST 要求仍可能适用;峰对称性要求针对用于定量的峰,并说明在采用大于 1 的校正因子等情形下可如何规定信噪比灵敏度期望。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org