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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-05-13AI 评分71

USP 拟修订玻璃容器章节 <660> 与 <1660> 并征求意见

Proposed Revisions to USP's Glass Chapters

AI 导读

USP 包装与分销专家委员会(PDEC)提出修订 USP 玻璃容器章节 <660> 与 <1660>,征求意见截止 2026 年 7 月 31 日。<660> 拟更名为玻璃容器及其组成,新增铝硅酸盐与石英玻璃两种材料,以波长色散 X 射线荧光(WDXRF)鉴别试验取代玻璃颗粒试验,删除表面蚀刻试验,并新增采用 ICP 技术的可提取砷试验。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org