ECA GMP News（专业解读）·· 2026-07-15AI 评分62
ECA 解读 ICH Q7 原料药 GMP 基本要求（第二部分）
GMP for Active Substances - What are the fundamental Requirements of the ICH Q7 Guideline? - Part 2
AI 导读
ECA GMP News 发布 ICH Q7 原料药 GMP 基本要求解读的第二部分，逐条梳理生产与过程控制、包装标示与储存、实验室检测与稳定性、验证与变更控制、投诉与召回等要求。文章以问答形式展开，引用 ICH Q7 第 4 步版本，标注日期为 2000 年 11 月 10 日。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org