EMA 发布固体口服制剂共处理辅料问答文件

EMA 于2026年1月在官网发布固体口服制剂（人用与兽用）共处理辅料问答文件。文件按风险导向将共处理辅料分为 A（高风险）、B（中风险）、C（低风险）三类，并分别说明监管申报资料要求，另附风险因素影响排序表和决策树。该问答的意见征集截止于2024年12月31日，收到的意见已以表格形式汇总公布。