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USP在药典论坛PF 51(6)发布奥拉帕利与奥拉帕利片提议新各论并新增标准物质
NEW RS | 奥拉帕利
AI 导读
2025年11月，USP在药典论坛PF 51(6)发布奥拉帕利与奥拉帕利片提议新各论，并新增奥拉帕利标准物质。新标准物质编号1478126、CAS 763113-22-0、批号F279J0、规格100 mg。文中还列出奥拉帕利有关物质D（编号1478129）以及奥拉帕利二聚体、去哌嗪基奥拉帕利两种药物分析杂质的编号与CAS号。
正文
2025年11月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF51(6)发布提议新各论，并新增标准物质。
提议新各论
奥拉帕利
Olaparib
奥拉帕利片
Olaparib Tablets
新发布标准物质
品名 | 奥拉帕利 |
英文名 | Olaparib |
编号 | 1478126 |
CAS | 763113-22-0 |
批号 | F279J0 |
分子式 | C24H23FN4O3 |
分子量 | 434.47 |
规格 | 100 mg |
结构式 |
其他标准物质
品名 | 奥拉帕利有关物质D |
英文名 | Olaparib Related Compound D |
编号 | 1478129 |
CAS | 763114-26-7 |
药物分析杂质
品名 | 奥拉帕利二聚体 |
英文名：Olaparib Dimer
编号：1A12820
CAS：2250242-62-5
品名 | 去哌嗪基奥拉帕利 |
英文名：Despiperazinyl Olaparib
编号：1A12310
CAS：2415448-60-9
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