USP在PF 51(6)提议奥拉帕利新各论

2025年11月，美国药典委员会（USP）在药典论坛PF 51(6)发布奥拉帕利和奥拉帕利片的提议新各论，并新增奥拉帕利标准物质。提议各论意味着标准仍处于征求意见阶段，并非已生效的法定标准。 新增的奥拉帕利标准物质编号1478126，CAS号763113-22-0，批号F279J0，规格100 mg。USP同时列出奥拉帕利有关物质D（编号1478129），以及奥拉帕利二聚体、去哌嗪基奥拉帕利两种药物分析杂质的编号与CAS号。

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