ECA 汇总人工目检问答，涉及目检人员资质与检验时间等实践问题

ECA GMP News 汇总人工目检（MVI）常见问答，回答启动企业建立目检流程、人员资质与再确认等实践问题。问答建议年度再确认使用确定的资质套件而非最坏情况产品，并考虑检验时间、疲劳等最坏情况；若培训完成且员工通过，资质确认一次即可。问答还指出常规目检无使用 Tyndall 照明的法规要求，难检产品在受控且经确认的前提下可延长检验时间。