EMA Regulatory and Procedural Guidelines·· 8 天前AI 评分27
INS-GCP-1：协调 CHMP 要求的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查的程序
INS-GCP-1 procedure for coordinating good-clinical-practice inspections requested by the CHMP
AI 导读
INS-GCP-1 是用于协调 CHMP 要求的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查的程序文件，收录于 EMA 监管与程序指南。其适用范围为 CHMP 提出的 GCP 检查协调工作。
来源：EMA Regulatory and Procedural Guidelines · ema.europa.eu