WHO 发布 GCP 指南草案并征求意见，截止 2026 年 9 月 6 日

WHO 发布涉及药品临床试验的 GCP 指南草案，含两个附件，征求意见截止 2026 年 9 月 6 日。该草案取代 1995 年版，核心 GCP 原则与 ICH E6(R3) 保持一致。指南由主原则、附件 1 和附件 2 三部分共同构成，附件 2 涉及含去中心化要素、实用性要素或真实世界数据的试验。