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Federal Register FDA 药品制造公告·· 2025-08-08精选AI 评分67

FDA宣布9月30日召开药品与生物制品生产回流公开会议并征求意见

Onshoring Manufacturing of Drugs and Biological Products; Public Meeting; Request for Comments

AI 导读

FDA宣布就药品与生物制品生产回流设立案卷并举行公开会议,会议时间为2025年9月30日上午9时至下午4时(美国东部时间),以线下和线上混合方式召开。会上FDA将提出一份旨在促进制药生产回流美国的框架草案,参会者将围绕该框架的优势、不足与机会,以及原料药、成品药和生物制品生产回流面临的挑战展开讨论。相关意见须在2025年10月30日或之前提交,案卷号为FDA-2025-N-2489。

推荐理由

材料列明FDA公开会议的举办时间和意见征集截止日,并说明会上将提出药品与生物制品生产回流框架草案。

来源:Federal Register FDA 药品制造公告 · federalregister.gov