Baxter 因可能存在不锈钢颗粒全美自愿召回一批 70% 葡萄糖注射液

公司公告

当公司宣布召回、市场撤回或安全警示时，FDA 将公司公告作为公共服务发布。FDA 既不认可该产品，也不认可该公司。

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摘要

公司公告日期：

2026年8月25日

FDA 发布日期：

2026年8月25日

产品类型：

药品

公告原因：

召回原因描述

溶液中可能存在被识别为不锈钢颗粒的颗粒物。

公司名称：

Baxter International Inc.

品牌名称：

品牌名称

Baxter

产品描述：

产品描述

70% 葡萄糖注射液，USP，2000 mL VIAFLEX 塑料容器

公司公告

即时发布 – 2026年8月25日 – 伊利诺伊州迪尔菲尔德，Baxter International Inc.（纽约证券交易所代码：BAX）正在自愿召回一批 70% 葡萄糖注射液，原因是溶液中可能存在被识别为不锈钢颗粒的颗粒物。

风险声明：静脉注射含有不锈钢颗粒物的 70% 葡萄糖注射液可能导致严重的健康不良后果。颗粒物可导致血管阻塞和凝血，从而切断对重要器官的血流，导致危及生命的肺部血栓（肺栓塞），并造成永久性器官损伤或死亡。此外，这些颗粒还可能引起局部静脉刺激、炎症反应、原有感染加重以及过敏反应。截至 2026年8月25日，Baxter 尚未收到任何与该问题相关的不良事件报告。

当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，该产品与氨基酸或其他兼容的静脉输液混合，用作需要肠外营养患者的热量来源和液体补充。该产品包装于 2000 mL VIAFLEX 塑料容器中，每箱 6 件。更多信息见下表。

受影响产品：

可通过在单个产品和运输纸箱上查找批号和有效期来识别受影响批次，如下图所示。

受影响产品于 2026年7月25日至 2026年7月28日期间，从美国部分州（包括阿拉巴马州、佐治亚州和田纳西州）分销给医疗保健提供者和分销商。

客户应立即停止使用所有受影响产品，并按照其机构的流程退回。使用该批次配制肠外营养溶液的家庭护理机构应联系其患者，提醒他们停止使用这些溶液，并更换为未使用受影响批次配制的溶液。Baxter 正在通过电子邮件联系客户，提供有关如何识别和退回受影响产品的说明。

对本次召回有疑问的消费者可在周一至周五中部时间上午 7:00 至下午 6:00 之间致电 Baxter Healthcare 服务中心 888-229-0001。如果消费者在服用或使用本药品时出现任何可能与用药相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题可通过在线、普通邮件或传真方式报告至 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划。

• 在线填写并提交报告：www.fda.gov/medwatch/report.htm
• 普通邮件或传真：下载表格 www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm²，或致电 1-800-332-1088 索取报告表格，然后填写并寄回预填地址表格上的地址，或传真至 1-800-FDA-0178

美国食品药品监督管理局（FDA）已获悉本行动。

公司联系信息

消费者：

Baxter Healthcare 中心

888-229-0001