ECA 115页GMP设备设计指南解读：GMP合规设备设计的含义与覆盖要点

ECA发布115页GMP设备设计指南，围绕GMP合规设备设计展开，核心要求是设备不得对产品产生负面影响，并需符合最新技术水平与预期用途。指南尽可能给出经验证或监管要求的特定材料、数值与参数，涵盖材料选择、表面质量、卫生设计、几何结构以及设备设计中的文件与质量保证。