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ECA GMP News·· 2026-02-24AI 评分65

USP <661.1> 塑料构造材料章节经修订公告变更,2025年12月1日起生效

Plastic Materials of Construction

AI 导读

USP 通则 <661.1> 塑料构造材料经修订公告变更,并自 2025 年 12 月 1 日起生效。修订将 PVC 锡稳定剂限度改为最大 1%,并要求材料供应商提供足够的组成信息以判定其是否符合添加剂和稳定剂标准。聚碳酸酯部分包含双酚 A 检测,限度为最大 100 µg/g。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org