WHO 预认证部门就美沙酮、丁丙诺啡（舌下）和纳洛酮发出预认证意向征集
1st Invitation to manufacturers of medicinal products for treatment of substance use disorders, to submit an Expression of Interest (EOI) for product evaluation to the WHO Prequalification Unit
WHO 预认证部门就治疗物质使用障碍的药品发出第 1 次意向征集（EOI），邀请生产商提交产品评价申请，涉及美沙酮、丁丙诺啡（舌下）和纳洛酮三种药品。该征集依据 WHO 酒精、药物和成瘾行为（ADA）团队的请求发出，相关指南仍在制定中，预计 2026 年底或 2027 年初完成。WHO 称全球约 3 亿人每年至少使用一次精神活性药物，约 6000 万人存在非医疗阿片类使用。
WHO 预认证部门就物质使用障碍治疗药品发出意向征集并列出可申请的药品，相关企业可据此核对申请范围。
新闻
2026年5月22日 - 00:12（中欧夏令时）
公告
应世界卫生组织非传染性疾病与精神卫生司（NMH）酒精、药物及成瘾行为（ADA）团队的请求，已发出首份邀请函，邀请物质使用障碍治疗药品生产商提交产品评估申请，以接受预认证评估。
全球每年至少有约3亿人使用精神活性药物，其中约6000万人存在非医疗用途的阿片类药物使用。阿片类药物仍是导致严重药物相关危害（包括致命性过量用药）占比最高的一类物质。尽管已有有效的药物治疗方法，但治疗缺口仍然很大，需要采取行动加强循证干预措施的可及性。
为改善阿片类药物依赖治疗的可得性和可及性并减少阿片类药物过量导致的死亡人数，指南制定组（GDG）审查了现有证据，并决定发布推荐意见，支持对有用药过量风险者及阿片类药物依赖者采用若干药物干预措施。
在指南制定工作仍在进行的同时，世卫组织近期发布了一份快速通报，概述了关键推荐意见。本次意向征集（EOI）邀请快速通报所纳入治疗选项中选定的药品生产商提交预认证申请，以待指南完成，预计在2026年底或2027年初。本次邀请包括以下药品*：
- 美沙酮
- 丁丙诺啡（舌下含服）
- 纳洛酮
*详情见意向征集（EOI）
来源：WHO 药品预认证与检查动态 · extranet.who.int