ECA 解读压片重量均一性不足的成因与改善措施

ECA GMP News 发文梳理压片重量均一性不足的成因，指出实际加料按体积计量，而质量要求针对的是重量。文中提到，松装密度差异和冲模填充不全会造成片重波动，超出药典允差时可能影响活性成分含量。文章建议先制粒以改善流动性、避免粒径分布宽引起分层，并提到进料器与压机解耦、强制加料等做法，其中最大颗粒不宜超过冲模直径 20% 的经验规则也在文中给出。