ECA GMP News·2026-09-23 06:00· 13 天前AI 评分75

FDA 警告信批评无菌注射剂目视检查人员资质确认与记录不足

FDA criticises Visual Inspection

AI 导读

ECA GMP News 报道，FDA 在一封警告信中指出某生产商无菌注射剂的目视检查程序存在缺陷，尤其批评检查人员资质确认不足，该检查发生于 2026 年 3 月。

来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org