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ECA GMP News·· 7 天前AI 评分60

德国黑森州卫生机构发布药用大麻花生产宣传单,明确预干燥不适用GACP

Can Cannabis Flowers be pre-dried in Accordance with GACP?

AI 导读

德国黑森州卫生与护理州立局(HLfGP)在7月发布药用大麻花生产宣传单,明确预干燥不能按GACP进行。该机构认为,除非能毫无疑义地排除种植者未干燥或干燥不充分造成的质量损失,否则应在采收地及时完成包括干燥和修剪在内的GMP处理。宣传单还指出,按德国《药品法》第19条放行大麻花的QP须对所有中间阶段的GMP合规处理负责,即使部分步骤在其他欧盟成员国或第三国完成、当地法规不适用欧盟GMP指南。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org