EMA/CMDh 更新亚硝胺问答文件至第22版

EMA 与 CMDh 联合发布的亚硝胺杂质问答文件已更新并发布第22版。此次修订主要涉及第10问（药用产品中亚硝胺适用何种限度）和第22问（CAPA 实施期间 N-亚硝胺超过 AI 时的控制方法）。文件修订历史汇总了各章节的相应修改，可在 EMA 网站亚硝胺杂质栏目查阅。