历经近百年验证，Croda禾大Alhydrogel™与Adju-Phos™铝佐剂如何支持疫苗制剂开发？

佐剂技术不断丰富，但对疫苗研发人员而言，选择更多并不意味着决策更简单。铝佐剂依然是疫苗开发中历史最悠久、应用最广泛的成分之一。近百年的研究与应用，让铝佐剂成为回答这一问题的成熟起点。

佐剂可增强并延长抗体应答，部分情况下还能减少抗原用量。尽管铝佐剂的作用机制尚未完全阐明，抗原在佐剂聚集体表面的吸附已被视为关键环节。因此，佐剂选择不能脱离制剂体系，必须全面考察抗原与佐剂之间的相互作用，以及缓冲液类型、pH值和稳定剂等辅料的添加对制剂性能的影响。

在这一研发框架下，Croda禾大经典铝佐剂：Alhydrogel™ 与 Adju-Phos™ 提供了两种拥有长期应用与制造积淀的选择。

近百年积淀，助力疫苗制剂开发

Alhydrogel™（氢氧化铝凝胶）与 Adju-Phos™（磷酸铝凝胶）拥有近百年的应用积淀，是疫苗开发中广泛使用的两种铝佐剂。

这份成熟度从何而来？要理解它们今天的价值，需要回到铝佐剂发展的起点。 

  
1926年：铝佐剂效应被发现

英国免疫学家 Alexander T. Glenny 及其同事发现，铝盐沉淀处理的白喉类毒素可诱导更强的抗体应答。1932年，含铝盐佐剂的白喉疫苗用于儿童接种，开启了佐剂在人用疫苗中的应用。这项发现改变了疫苗抗原向免疫系统呈递的方式，也为后续制剂研究奠定了基础。

1939年：Alhydrogel™ 开始生产

1939年，Superfos 与丹麦国家血清研究所（SSI）合作生产疫苗用氢氧化铝。从起步阶段开始，其开发与生产便遵循严格的药用标准；这一制造传承后来成为 Croda禾大医药的一部分。自此，Alhydrogel™ 的应用基础与工业化制造经验持续积累。

1980年：Adju-Phos™ 推向市场

Adju-Phos™ 的上市，为研发人员增加了另一种铝盐佐剂选择。在常用制剂条件下，Alhydrogel™ 通常呈净正表面电荷，Adju-Phos™ 通常呈净负表面电荷。但表面电荷只能用于初步判断，最终仍需结合抗原特性、pH值、缓冲体系、稳定性与目标性能进行评估。

1990年：专用生产基地投入运营

随着需求增长，Frederikssund 专用生产基地投入运营，铝佐剂生产能力进一步提升。

2000-2001年：制造业务持续演进

2000年，Superfos Biosector 被 HCI 收购并更名为 HCI Biosector；2001年，Brenntag 收购 HCI，业务随之更名为 Brenntag Biosector。名称几经变化，专业佐剂业务与制造经验得以延续。

2012-2016年：持续投资生产能力

成熟平台同样需要持续投入。2012年生产厂扩建，2016年新设施及设备相继投入，为稳定生产提供进一步保障。

2018年：加入 Croda禾大医药

Croda禾大医药收购 Brenntag Biosector 及其疫苗佐剂产品组合，将专业佐剂技术与制造积淀，同全球制剂、研发及技术服务能力相结合，为疫苗开发提供专业支持与制剂指导。

今天：历史积淀如何转化为研发价值？

发现铝盐佐剂效应一个世纪后，创新仍在成熟的科学基础上不断推进。展望未来，我们更应铭记：创新始于对行之有效的方法的深入理解。

随着研究不断深入，我们对佐剂及其在制剂中的行为和作用机制有了更全面的认识；与此同时，生产工艺对疫苗最终制剂效力的重要影响同样不容低估。多年来，相关生产工艺始终按照最高药品标准持续优化。

Croda禾大丹麦的佐剂生产历程，凝聚了数十年的卓越制造经验，以及对稳定生产高质量产品的深刻理解，从而满足疫苗行业的严格要求。

回到研发现场：关键仍是制剂匹配

早期对铝佐剂的研究主要聚焦于“储库效应”，当时认为抗原会在注射部位逐渐释放。此后的研究表明，铝佐剂促进免疫应答的方式远比这一解释更为复杂。

更多选择，并不意味着制剂决策更简单。正确的起点取决于抗原性质、制剂pH值、缓冲液组成、吸附特性和稳定性等因素。表面电荷可为初步选择提供参考，但其性能仍须在完整制剂体系中进行评估。

Alhydrogel™ 与 Adju-Phos™ 提供了两种特性不同、历经验证的选择。关键不只是选择哪一种铝佐剂，而是找到与制剂最匹配的佐剂，并通过优化实现目标性能。

铝佐剂的选择没有脱离制剂体系的标准答案。以抗原特性为起点，在完整配方中系统评估吸附、稳定性与目标性能，才能在 Alhydrogel™ 与 Adju-Phos™ 之间作出更有依据的选择。

面向未来，铝佐剂的应用仍在不断拓展。除作为单一佐剂使用外，铝盐还可作为复合佐剂系统的组成部分，与其他免疫刺激成分协同设计，为疫苗制剂开发提供更多可能。

如您对Alhydrogel™ 与 Adju-Phos™感兴趣，欢迎点击此处联系我们，申请样品

关于Croda禾大集团

Croda禾大集团成立于1925年，研发、生产和销售全球各行业和消费者所信赖的特种化学品。

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我们的服务贯穿从早期研究到商业化阶段的全流程，核心解决方案涵盖高纯度药用辅料、疫苗佐剂以及脂质递送系统，横跨人用药和动物保健两大市场。

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责任编辑：木棉

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