ECA GMP News（专业解读）·· 2026-04-01精选AI 评分86
FDA 向印度合同检测实验室 Tentamus India 发出警告信，指其存在数据完整性缺陷
FDA Warning Letter - From Garbage Bags with Analytical Records to Pre-signed and Backdated Data
AI 导读
美国 FDA 于 2026 年 3 月 3 日签发警告信，指出印度合同检测实验室 Tentamus India Private Limited 存在系统性数据完整性与质量缺陷。
推荐理由
材料列出警告信中撕毁分析记录、预签名与倒签数据等观察项，可帮助了解数据完整性缺陷在现场的具体形态。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org