专家问答：审计追踪无法为参数变更添加评论时如何记录

专家问答指出，若电子系统无法为参数变更记录评论，需在纸质上手工记录，并与批记录（含电子部分）一并审核。问答以当前有效的欧盟GMP附录11为焦点，并提到新草案对审计追踪要求描述得更为详细。对供应商调整或修复底层SQL数据库，须适用变更控制流程，无需审计追踪条目。