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从Ranbaxy到Intas:印度药企十年数据完整性
AI 导读
印度药企过去十年最严重的问题集中在数据造假:Ranbaxy伪造检测数据,认罚5亿美元并退出市场;Intas删除电子记录、倒签文件,导致全球肿瘤药断供。常见手法为删除原始数据、修改结果、只提交合格数据。监管已转向核查系统元数据与审计追踪,但审计追踪开启仍可能出事,因为复核者不看。
正文
印度药企过去十年栽得最狠的,全在数据造假上。
Ranbaxy 伪造检测数据,认罚 5 亿美元直接退出市场;Intas 删电子记录、倒签文件,导致全球肿瘤药断供。手法就三招:删原始数据、改结果、只挑合格的数据交上去。
他们赌的是没人查原始记录。可监管早就不只看报告了——文件哪天建、谁改过、仪器编号对不对,系统元数据全记着;进样五次只报一次,剩下的去哪了一查就知道。
更扎心的是,审计追踪开着照样出事。因为操作者知道复核的人根本不看。权限和系统只能挡住一部分,真想防住爆雷,得有人愿意听真话。
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