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印度药企十年数据造假:从Ranbaxy到Intas

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AI 综述

过去十年印度药企最严重的问题集中在数据造假,Ranbaxy和Intas的案例显示造假可导致重罚、退出市场或全球断供。 Ranbaxy伪造检测数据,认罚5亿美元并退出市场;Intas删除电子记录、倒签文件,导致全球肿瘤药断供,常见手法还包括修改结果、只提交合格数据。报道称,监管已转向核查系统元数据与审计追踪,但即便审计追踪开启仍可能出事,因为复核者不看。

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沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月18日
  1. PharmaBuddy
    从Ranbaxy到Intas:印度药企十年数据完整性

    印度药企过去十年最严重的问题集中在数据造假:Ranbaxy伪造检测数据,认罚5亿美元并退出市场;Intas删除电子记录、倒签文件,导致全球肿瘤药断供。常见手法为删除原始数据、修改结果、只提交合格数据。监管已转向核查系统元数据与审计追踪,但审计追踪开启仍可能出事,因为复核者不看。

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