Centric Compounding 因内毒素水平升高召回谷胱甘肽、Myer's Cocktail 和 Tri-Immune Boost 注射剂瓶

公司公告

当公司宣布召回、市场撤回或安全警示时，FDA会作为公共服务发布该公司的公告。FDA既不认可该产品，也不认可该公司。

阅读公告

摘要

公司公告日期：

2026年9月11日

FDA发布日期：

2026年9月13日

产品类型：

药品

公告原因：

召回原因说明

内毒素水平升高

公司名称：

Centric Compounding LLC

品牌名称：

品牌名称

Centric Compounding

产品描述：

产品描述

配制的Glutathione 200 mg/mL 30 mL多剂量瓶；Myer’s Cocktail 30 mL多剂量瓶；Tri-Immune Boost 30 mL多剂量瓶

公司公告

即时发布 – 9/9/2026 – 德克萨斯州休斯顿，Centric Compounding 正在主动召回6个批次的Glutathione 200mg/mL、Myer’s Cocktail和Tri-Immune Boost注射用瓶至消费者层级。这些产品被发现使用含内毒素水平升高的Glutathione原料药配制。

风险声明：内毒素水平升高的注射产品有合理可能性导致重大医疗事件，包括发热、低血压、炎症反应、过敏性休克和死亡。Centric Compounding已收到9例发热、寒战、胸痛、恶心/呕吐、头痛和/或不适的报告。

这些产品用于支持免疫力、疲劳和一般健康，并包装在30mL多剂量瓶中。受影响的Glutathione、Myer’s Cocktail和Tri-Immune Boost批次包括以下批号和有效期：

这些产品通过送货上门和向处方者配送的方式，在全国范围内分发给患者。

Centric Compounding正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排更换所有被召回产品。消费者若持有正在被召回的Glutathione、Myer’s Cocktail和Tri-Immune Boost，应停止使用并丢弃任何受影响的小瓶。

对本次召回有疑问的消费者可以联系Centric Compounding，通过电话833-777-6664或[email protected]在周一至周五上午9点至下午5点CST。如果消费者在服用或使用本药品后出现任何可能与本品相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题，可通过在线、普通邮件或传真报告给FDA的MedWatch不良事件报告项目。

• 完成并提交报告在线：www.fda.gov/medwatch/report.htm
• 普通邮件或传真：下载表格www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm，或致电 1-800-332-1088 索取报告表格，然后填写并寄回预先印有地址的表格上的地址，或传真至 1-800-FDA-0178

本次召回是在美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）知情的情况下进行的。