APIC 修订面向原料药生产商的亚硝胺风险管理指南及风险报告

APIC 的亚硝胺工作组近期修订了《亚硝胺风险管理：原料药生产商指南》和《亚硝胺杂质潜在存在风险报告》两份文件。这两份文件面向原料药及原料药中间体生产商，用于评估亚硝胺风险，并补充现有亚硝胺风险管理做法。第29届 APIC/CEFIC 全球 GMP 与法规原料药会议定于 2026 年 10 月 21-22 日在哥本哈根举行，参会者将获赠修订后文件的装订本。