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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-07-22精选AI 评分77

ICH 发布 Q2(R2) 分析程序验证与 Q14 分析程序开发培训材料

ICH publishes Training Materials on Q2(R2) and Q14

AI 导读

ICH 于 2025 年 7 月 9 日宣布发布 ICH Q2(R2)《分析程序验证》与 ICH Q14《分析程序开发》的培训材料,由 Q2(R2)/Q14 实施工作组编制。全部模块于 2025 年 7 月 8 日发布,涵盖分析方法验证策略、分析目标产品概况(ATP)、分析程序生命周期及多变量分析程序等七个模块。材料可在该 IWG 网页和 ICH 培训库下载。

推荐理由

材料列出 Q2(R2) 与 Q14 培训模块清单及发布安排,便于读者按模块定位方法验证与分析程序生命周期内容。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org