MHRA 发布 Norgine Limited MOVICOL Plain 13.7g 口服溶液粉剂三级召回 EL(26)A/41
Class 3 Medicines Recall: Norgine Limited, MOVICOL Plain 13.7g powder for oral solution, EL(26)A/41
Norgine Limited 因部分单位有效成分含量不正确，预防性召回 MOVICOL Plain 13.7g 口服溶液粉剂两个批次，MHRA 将其列为三级召回。
通报列出两个受影响批次的批号与有效期，并说明召回在零售和批发环节进行、患者无需采取行动。
目录
DMRC 参考编号
DMRC - 40129134
上市许可持有人
Norgine Limited
药品详情
MOVICOL Plain 13.7g 口服溶液用散
PL: 20142/0004
活性成分：macrogol 3350、氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾
SNOMED 代码：11588511000001108
GTIN: 05012748615328
受影响批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 487069 | 28/02/2029 | 30 | 05/06/2026 |
| 474919 | 31/08/2028 | 30 | 07/11/2025 |
背景
Norgine Limited 正在召回上述批次产品，作为预防措施，原因是部分单位所含活性成分剂量不正确。
对医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。将所有剩余库存隔离，并使用贵方供应商批准的流程将其退回供应商。
对患者的建议：
患者无需采取进一步措施，因为本次召回在零售和批发层面进行。
本次召回是出于高度谨慎，持有该批次产品的患者可继续服用本药品。
出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划 报告。
附加信息：
如有任何医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 +44 (0) 1895 826606。
如有库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 +44 (0) 1895 826600。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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3 类药品召回：Norgine Limited，MOVICOL Plain 13.7g 口服溶液用散，EL(26)A/41
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk