飞检案例讨论分析员未保存前即可见峰面积的review界面权限

去年有家原料药厂迎检，检查员直接坐到工作站前。

“这个review界面，分析员能看到峰面积吗？”
“能，但没保存就不算数据。”
检查员点头：“跟Emcure Sanand那张483一个毛病。”

这家厂就是照这个逻辑跑的。先瞅结果，不好看就改基线、调峰宽，调到合格再存。前面那些“没存的尝试”，系统根本还原不出来。

FDA 2018年指南说得很直白：再处理后的结果，必须能回溯到原始数据和所有版本。只存“满意那版”，中间过程找不回来，这就是数据不可重现，按重大缺陷处理。

权限得这么卡：分析员能采数据、用已批准方法处理，但未保存前定量数值不可见。主方法锁死，手动积分必须有改前改后图和第二人审。账号一人一个，批放行前必须审电子审计追踪，这是底线。

你们分析员review界面现在出不出峰面积？评论区说下，我数数同款还有几家。