药事良言· 药事良言·2026-10-01 20:58· 4 天前AI 评分73A级风速0.36~0.54 m/s为何不能只看数字:数值来源与测点适用性解读A级风速0.36~0.54,为什么不能只看数字?AI 导读药事良言发文解析A级单向流风速0.36~0.54 m/s的数值来源,指出该区间对应0.45 m/s±20%,而FDA指南中的0.45 m/s与90 fpm只是近似对应,不能据此把区间当作安全与危险的分界。来源:药事良言 · mp.weixin.qq.com质量体系与风险管理厂房设施、设备与公用系统无菌与污染控制确认与验证#制造/验证#无菌/污染控制#设施设备/运输确认#质量风险管理#设施/设备/公用系统#FDA