ECA 解读分析目标概要 ATP，汇总 ICH Q14 与 USP <1220> 的定义

ECA GMP News 发文解读分析目标概要（ATP），汇总 ICH Q14 与 USP <1220> 给出的定义。ICH Q14 第 11 章将 ATP 描述为分析测量预期用途与性能标准的前瞻性概要，并指出其正式文件与提交是可选的。USP <1220> 强调 ATP 定义可报告值的所需质量，并与质量目标产品概况（QTPP）对齐。