PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-25AI 评分52
ホンノー薬品因提取物含量试验计算错误对ホンノー錠5×42包实施II类召回
ホンノー錠5×42包
AI 导读
ホンノー薬品株式会社因制造时提取物含量试验计算错误,对ホンノー錠5×42包实施II类召回,召回开始日为令和8年6月22日。重新计算后结果超出批准书规格,材料称偏离量很小,基本不会造成严重的健康损害,目前未收到健康损害报告。涉及批次的出货日期从2019年10月15日至2026年5月19日。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
令和 8年 6月23日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般的名称: ホンノー錠 販売名 : ホンノー錠5×42包
ホンノー錠5×42包 LOT 数量 出荷日 AX02 75 2019/10/15 AX04 150 2019/11/5-19 AX05 150 2019/12/23-2020/1/29 B201 150 2020/2/24-3/17 B203 150 2020/5/9-11 B501 150 2020/5/24-6/7 B502 150 2020/7/1-9/2 B905 150 2020/10/28-11/19 BX01 75 2020/12/3 BX02 75 2021/2/15 C204 150 2021/3/8-4/1 C301 75 2021/5/10 C302 300 2021/5/17-6/22 C607 150 2021/8/2-18 C703 225 2021/9/6-10/25 CX04 150 2021/11/5-12/16 CY01 150 2022/1/11-2/3 CY03 75 2022/3/14 D203 75 2022/4/7 D204 75 2022/5/7 D301 75 2022/5/19 D302 225 2022/6/6-7/7 D604 75 2022/9/5 D605 150 2022/10/18-11/3 D702 75 2022/12/6 DY02 150 2022/12/20-2023/1/12 DY03 75 2023/2/14 E101 75 2023/4/5 E402 150 2023/5/15-16 E501 75 2023/7/5 E502 150 2023/7/24-29 E903 150 2023/9/25-12/10 EX01 75 2024/1/23 EX03 75 2024/3/5 G301 150 2024/4/11-5/22 G302 150 2024/6/4-13 G401 150 2024/6/25-8/8 G604 75 2024/9/25 G701 75 2024/10/17 G702 75 2024/10/18 GX02 75 2024/11/14 GX03 75 2024/12/13 GY01 75 2025/1/7 GY02 75 2025/2/25 H203 75 2025/4/3 H301 75 2025/4/19 H401 75 2025/5/15 H501 225 2025/6/9-7/27 H606 150 2025/9/3-23 H701 75 2025/10/4 HX01 150 2025/10/16-12/18 HX02 75 2026/1/15 HY01 75 2026/1/20 HY02 75 2026/3/18 HY03 75 2026/3/18 K301 75 2026/4/25 K302 75 2026/5/19
製造販売業者の名称 : ホンノー薬品株式会社 製造販売業者の所在地: 山口県岩国市岩国1‐13‐12 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 35A2X00009
医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収す る。
エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤 な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。
令和8年6月22日
打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。
出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。
担当者 : 小島眞知子 連絡先 : 山口県岩国市岩国1‐13‐12 電話番号: 0120-41-0317 FAX番号 : 0827-41-1085
来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp