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PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-25AI 评分52

ホンノー薬品因提取物含量试验计算错误对ホンノー錠5×42包实施II类召回

ホンノー錠5×42包

AI 导读

ホンノー薬品株式会社因制造时提取物含量试验计算错误,对ホンノー錠5×42包实施II类召回,召回开始日为令和8年6月22日。重新计算后结果超出批准书规格,材料称偏离量很小,基本不会造成严重的健康损害,目前未收到健康损害报告。涉及批次的出货日期从2019年10月15日至2026年5月19日。

正文
    令和 8年 6月23日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)


  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: ホンノー錠
    販売名  : ホンノー錠5×42包
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ホンノー錠5×42包
    LOT 数量 出荷日
    AX02  75   2019/10/15
    AX04  150   2019/11/5-19
    AX05  150   2019/12/23-2020/1/29
    B201  150   2020/2/24-3/17
    B203  150   2020/5/9-11
    B501  150   2020/5/24-6/7
    B502  150   2020/7/1-9/2
    B905  150   2020/10/28-11/19
    BX01  75   2020/12/3
    BX02  75   2021/2/15
    C204  150   2021/3/8-4/1
    C301  75   2021/5/10
    C302  300   2021/5/17-6/22
    C607  150   2021/8/2-18
    C703  225   2021/9/6-10/25
    CX04  150   2021/11/5-12/16
    CY01  150   2022/1/11-2/3
    CY03  75   2022/3/14
    D203  75   2022/4/7
    D204  75   2022/5/7
    D301  75   2022/5/19
    D302  225   2022/6/6-7/7
    D604  75   2022/9/5
    D605  150   2022/10/18-11/3
    D702  75   2022/12/6
    DY02  150   2022/12/20-2023/1/12
    DY03  75   2023/2/14
    E101  75   2023/4/5
    E402  150   2023/5/15-16
    E501  75   2023/7/5
    E502  150   2023/7/24-29
    E903  150   2023/9/25-12/10
    EX01  75   2024/1/23
    EX03  75   2024/3/5
    G301  150   2024/4/11-5/22
    G302  150   2024/6/4-13
    G401  150   2024/6/25-8/8
    G604  75   2024/9/25
    G701  75   2024/10/17
    G702  75   2024/10/18
    GX02  75   2024/11/14
    GX03  75   2024/12/13
    GY01  75   2025/1/7
    GY02  75   2025/2/25
    H203  75   2025/4/3
    H301  75   2025/4/19
    H401  75   2025/5/15
    H501  225   2025/6/9-7/27
    H606  150   2025/9/3-23
    H701  75   2025/10/4
    HX01  150   2025/10/16-12/18
    HX02  75   2026/1/15
    HY01  75   2026/1/20
    HY02  75   2026/3/18
    HY03  75   2026/3/18
    K301  75   2026/4/25
    K302  75   2026/5/19
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ホンノー薬品株式会社
    製造販売業者の所在地: 山口県岩国市岩国1‐13‐12
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 35A2X00009
    
    
  7. 回収理由

  8. 医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収す
    る。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤
    な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和8年6月22日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小島眞知子
    連絡先 : 山口県岩国市岩国1‐13‐12
    電話番号: 0120-41-0317
    FAX番号 : 0827-41-1085
    

来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp