ECA GMP News·· 2025-07-23AI 评分75
WHO 发布 TRS 1060 辅料 GMP 指南最终版本
WHO: TRS 1060 Excipients GMP Guideline published
AI 导读
WHO 于 2025 年 4 月在其网站发布 TRS 1060 指南包,其中附件 3 为药品辅料 GMP 指南,目前为最终版本。该指南曾于 2023 年作为公开征求意见文件发布,最终版对第 17 章标题作了微调并新增两个附录。其最初文件是 1999 年以附件 5 形式发表于 WHO 技术报告系列第 885 号的辅料生产补充指南。
来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org