ECA GMP News(专业解读)·· 2025-06-11AI 评分66
APIC更新亚硝胺指南,更名为《亚硝胺风险管理:原料药生产商指南》
APIC: Update of the Nitrosamine Guide
AI 导读
APIC亚硝胺任务组修订并发布新版亚硝胺指南,2020年2月首版文件更名为《亚硝胺风险管理:原料药生产商指南》。新版目录共11章,新增第10章将亚硝胺风险管理纳入质量体系,下设组织认知与培训、法规情报、供应商质量管理和生命周期管理四节。指南全文可在APIC网站出版物栏目查阅。
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