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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-04-21AI 评分47

ECA“GDP Update 2026”网络研讨会问答第二部分:温度控制

Questions and Answers from the ECA Webinar "GDP Update 2026" - Part 2

AI 导读

ECA于2026年3月12日举办的“GDP Update 2026”网络研讨会吸引约120名参会者,演讲者Dr Christian Grote-Westrick会后书面答复了全部提问,本部分为温度控制相关问答。答复明确:产品标签未规定下限时原则上不适用低温限制;运输经验证且承运商经确认后无需再用数据记录仪监测;温度记录因系统故障短暂缺失可结合历史天气与稳定性数据评估,反复发生则建议CAPA。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org