EDQM随欧洲药典12.3提供新通则5.38数据质量，计划2026年7月生效

EDQM新通则5.38数据质量已随欧洲药典12.3版提供，该章2024年公开征求意见，计划2026年7月生效。通则内容针对质量控制实验室产生、收集或使用的数字数据，重点关注数字数据的生命周期管理，并与5.21、5.28、5.33、5.24、5.25等章节内容相衔接。