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ECA GMP News·· 2026-04-15AI 评分75

Ph. Eur. 13.1 发布分析天平通则修订文本,2027年1月1日生效

Ph. Eur.: Updated Guidelines for analytical Balances now available

AI 导读

2026年4月,Ph. Eur. 13.1 的更新文本在 EDQM 网站的 Pharmeuropa 板块发布,其中包括修订后的通论 2.1.7 分析用天平。该章节对最低称量部分作了更详细的说明,并新引入 multiple range balances 和 multi-interval balances 两个术语及其不同要求,还就设备性能增加了说明与澄清。该更新文本将于2027年1月1日生效。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org