EMA/CMDh 再次更新亚硝胺杂质问答文件至第23版

EMA 与 CMDh 联合发布的亚硝胺杂质问答文件于 2025 年 10 月更新并发布第 23 版。此次新增与修改主要涉及第 22 问，即 CAPA 实施期间 N-亚硝胺超过 AI 时的控制方法，该问题在此前版本中已更新过。文件变更历史列出了相应调整内容。