EMA Scientific Guidelines·· 11 天前精选AI 评分73
ICH M13B 速释固体口服剂型生物等效性指南新增规格生物豁免进入 Step 5
ICH M13B guideline on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms - additional strengths biowaiver - Step 5
AI 导读
EMA 网站列出 ICH M13B 速释固体口服剂型生物等效性指南的新增规格生物豁免版本，标注为 Step 5。该材料仅提供标题，未包含正文，具体条款、适用范围与时间安排未说明。
来源：EMA Scientific Guidelines · ema.europa.eu