WHO 药品预认证与检查动态·· 2026-08-18精选AI 评分62
WHO 发布第43次原料药预认证意向书邀请，新增氢化可的松（琥珀酸钠）、放线菌素D、长春新碱和阿糖胞苷
43rd Invitation to manufacturers of Active Pharmaceutical Ingredients (API) to submit an Expression of Interest (EOI) for API evaluation to the WHO Prequalification Unit (PQT)
AI 导读
WHO 药品预认证单位发布第43次原料药意向书邀请，向原料药生产商征集预认证评估申请，本次邀请新增氢化可的松（琥珀酸钠）、放线菌素D、长春新碱和阿糖胞苷4种原料药。
推荐理由
WHO 第43次原料药预认证邀请新增4种原料药，可帮助原料药企业核对本次受理的品种范围。
正文 · AI 翻译
新闻
2026年8月18日 - 00:12（中欧夏令时）
公告
世界卫生组织药品预认证项目已发布第43次邀请，邀请原料药（API）生产商提交意向书（EOI）以进行API评估。
该第43次邀请 已扩大范围，纳入以下品种：
• 氢化可的松（琥珀酸钠）
• 放线菌素D
• 长春新碱
• 阿糖胞苷
API预认证旨在支持国家和全球层面的努力，通过为潜在成品药（FPP）生产商和国家药品监管机构识别高质量API供应商，提高重点疾病治疗与护理的可及性和可负担性。
有关API预认证的更多信息，请见以下链接：http://www.who.int/prequal/info_applicants/API_info_applicants.htm。
鼓励API生产商，尤其是已通过APIMF程序参与FPP预认证项目的生产商，考虑获得预认证API资格可能为其带来的益处。
来源：WHO 药品预认证与检查动态 · extranet.who.int