FY2026 华海、齐鲁、豪森被 FDA 检查承压：60 家中 8 家 OAI，华海 13 项观察项含 2 项重复

今年中国药企被 FDA 查的次数没怎么涨，但查出大问题的比例翻了三倍多。老牌大厂接连中招，这事儿真不是小概率事件。

FY2026 一共查了 60 家，拿到最严重评级 OAI 的有 8 家，比例飙到了 14.3%。齐鲁、豪森这些第一梯队全在名单上。华海更是直接拿了 13 项观察项，里头还有 2 项是以前就犯过的老毛病。

FDA 现在不搞广撒网了，专挑高风险的精准打击。他们连面都不用露，直接发邮件要原始数据。企业系统里对不上的漏洞，瞬间就被扒得干干净净。

说白了，出海的下半场拼的就是合规。别指望迎检时突击补材料，把每一天的真实记录做扎实才是唯一的护城河。