FY2026中国药企FDA检查OAI比例升至14.3%
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FY2026中国药企FDA检查OAI比例升至14.3%
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AI 综述
FY2026 中国药企共有 60 家接受 FDA 检查，其中 8 家被评为最严重评级 OAI，比例升至 14.3%，齐鲁、豪森、华海均在名单中。华海被开出 13 项观察项，其中 2 项为此前已出现的问题。 PharmaBuddy 称，FDA 正转向针对高风险企业的精准检查，并可通过邮件直接索取原始数据。
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最新进展10月13日 20:25
FY2026 华海、齐鲁、豪森被 FDA 检查承压：60 家中 8 家 OAI，华海 13 项观察项含 2 项重复报道时间线
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10月13日
- PharmaBuddyFY2026 华海、齐鲁、豪森被 FDA 检查承压：60 家中 8 家 OAI，华海 13 项观察项含 2 项重复
FY2026 中国药企接受 FDA 检查共 60 家，其中 8 家被评为最严重评级 OAI，比例升至 14.3%，齐鲁、豪森在列。华海被开出 13 项观察项，其中 2 项为以往已出现的问题。FDA 转向针对高风险企业的精准检查，并可通过邮件直接索取原始数据。
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