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LCGC Questions of Quality·· 2021-11-01精选AI 评分78

LCGC专栏批评印度药典委员会HPLC校准指南(IPC/GD/05)缺乏科学性

It’s Qualification, But Not As We Know It?

AI 导读

LCGC专栏批评印度药典委员会2021年9月发布的HPLC校准指南(IPC/GD/05)缺乏科学性,并存在数据完整性问题。文章指出该指南未要求URS,空白表格不受控,缺少电子记录、偏差记录和放行声明等。作者建议重新设计流速测试并连接色谱柱,按实际使用条件评估柱温箱温度和检测器波长准确度。

推荐理由

文章逐项评析印度药典委员会HPLC校准指南的测试设计与记录要求,指出其数据完整性问题,可帮助读者理解相关争议。

来源:LCGC Questions of Quality · chromatographyonline.com