Greenwich Rx 因内毒素水平升高自愿全国召回复方谷胱甘肽注射液

公司公告

当公司宣布召回、市场撤回或安全警示时，FDA 将公司公告作为公共服务发布。FDA 既不认可该产品，也不认可该公司。

摘要

公司公告日期：

2026年10月1日

FDA 发布日期：

2026年10月1日

产品类型：

药品

公告原因：

召回原因描述

潜在内毒素水平升高

公司名称：

Greenwich Rx

品牌名称：

品牌名称

Greewich

产品描述：

产品描述

谷胱甘肽注射液

即时发布 - 德克萨斯州汤博尔 – 2026年10月1日 – Greenwich Rx，一家 503A 配制药房，正在自愿召回其配制的谷胱甘肽的特定批次至消费者层面。该产品因潜在内毒素水平升高而被召回。

风险声明：内毒素水平升高的注射产品有合理可能性导致重大医疗事件，包括发热、低血压、炎症反应、过敏性休克和死亡。迄今为止，Greenwich Rx 已收到两份报告，涉及患者在静脉（IV）注射一种并非为静脉注射配制的谷胱甘肽产品后接受急诊科治疗。

谷胱甘肽是一种天然存在的抗氧化剂，有助于保护细胞免受氧化应激。此次自愿召回影响以下批次的配制的谷胱甘肽 200 mg/mL，分装于 10mL 多剂量瓶中，用于皮下注射：

该谷胱甘肽于2026年6月26日至2026年9月21日期间分销给全国患者。有关批号和使用期限的位置，请参阅下方产品标签照片。

Greenwich Rx 正在通过邮件通知客户此次自愿召回。从召回批次之一收到谷胱甘肽的客户应停止使用该产品，并遵循召回通知中提供的处置说明。认为自身出现了可能与产品相关的健康问题的患者应联系其医疗保健提供者。

客户可将有关此次召回的问题致电 Sedgwick (866) 552-4916 或发送邮件至 [email protected]，周一至周五东部时间上午8:00至下午5:00。

使用本产品出现的不良反应或质量问题也可通过在线、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。

在线填写并提交报告：www.fda.gov/medwatch/report.htm
普通邮件或传真：下载表格 www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm 或致电 1-800-332-1088 索取报告表格，然后填写并寄回预填地址表格上的地址，或传真至 1-800-FDA-0178。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。