Swissmedic发布瑞士药典小批量药品GMP紧急修订，2025年6月1日生效

Swissmedic发布瑞士药典（Ph. Helv.）小批量药品GMP法规紧急修订，自2025年6月1日起生效，核心是区分治疗产品法规下的生产与配制。修订引入新统称“配制”（preparation for administration），涵盖生产之后将药品转为即用型的所有操作步骤，包括溶解、稀释、无菌配制或放射性标记。