ECA GMP News·· 17 小时前AI 评分60
EDQM 修订 CEP 使用指南 PA/PH/CEP (14) 06，配合 CEP 2.0 实施
CEP 2.0: EDQM Updates Guidance on the Use of Certificates of Suitability
AI 导读
EDQM 修订了指南文件 PA/PH/CEP (14) 06，说明如何在另一份 CEP 申请中使用现有 CEP 描述某一物料。此次修订反映 CEP 2.0 的实施，并与 EMA 关于在上市许可申请或变更中使用 CEP 的问答文件（EMA/CHMP/CVMP/QWP/5/2024）所载原则保持一致。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org