HSA 将电子标签适用扩展至 P 和 GSL 药品，2026 年 6 月 30 日生效

Regulatory Update for Therapeutic Product Registration (30 June 2026)

AI 导读

HSA 治疗产品部门将电子标签（e-labelling）的适用扩展至药房专售（P）和一般销售目录（GSL）药品，自 2026 年 6 月 30 日起生效。此前电子标签已适用于处方药（POM），企业可选择以电子版患者信息说明书（e-PIL）替代纸质版。P 和 GSL 药品的适用条件与文件要求见附录 7A《治疗产品电子标签指南》。

推荐理由

材料说明电子标签适用范围扩展至 P 与 GSL 药品并给出生效日期，附录 7A 列出适用条件可供回查核对。

正文 · AI 翻译

将电子标签扩展至 P 类和 GSL 药品

治疗产品处（TPB）将把电子标签（e-labelling）的适用范围扩展至仅限药房销售（P）药品和普通销售清单（GSL）药品，自2026 年 6 月 30 日起生效。

这是在电子标签已适用的处方药（POM）之外的扩展。公司可选择以电子患者信息说明书（e-PIL）替代纸质患者信息说明书（PIL）。

有关适用于 P 类和 GSL 药品的资格标准和文件要求，请参阅附录 7A：治疗产品电子标签指南。