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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-09-03AI 评分54

USP发布第<111>章生物试验设计与分析修订草案

USP publishes revision of chapter <111> Design and Analysis of Biological Assays

AI 导读

USP发布第<111>章《生物试验设计与分析》修订草案,删除了卡方检验这一联合独立试验结果的选项。草案以2020年8月1日正式版本为基础,其余两个选项及该章其他部分未作修订。相关的<1032>、<1034>章为尚未生效的新章节,标注USP 2026年10月1日,属非约束性指南。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org