Swissmedic 与行业协会澄清外国制造商 GMP 合规评估未决问题并例外公布圆桌会议纪要

GMP compliance by foreign manufacturers

AI 导读

Swissmedic 与行业协会在 2026 年 8 月 13 日 GMP/GDP 特别圆桌会议上，澄清并共同制定了生产许可申请中外国制造商 GMP 合规评估未决问题的具体解决方案。这些方案预计可简化流程并提高效率。Swissmedic 表示，鉴于该议题的重要性，此次例外公布圆桌会议纪要。

推荐理由

材料说明 Swissmedic 与行业协会就外国制造商 GMP 合规评估的未决问题共同提出解决方案，并例外公布会议纪要。

正文 · AI 翻译

外国生产商的GMP合规性

在2026年8月13日举行的GMP/GDP特别圆桌会议上，Swissmedic与行业协会就在上市许可申请背景下对外国生产商GMP合规性的评估中尚未解决的问题进行了澄清，并共同制定了具体的解决方案和问题处理办法。

预计这些措施将简化流程并提高其效率。鉴于该议题的重要性，Swissmedic破例公布此次圆桌会议的会议记录。